新药首发→首张处方
近日。一辆冷链物流车从市开发区恒瑞医药国际化制剂生产基地驶出，搭载着其自主研发生产的1类新药首批苹果酸法米替尼胶囊（艾比特）发往全国。仅在第二天，全国首张处方单由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授正式开出，标志着该靶免联合疗法正式进入临床实践，为晚期宫颈癌患者带来新疗法与新希望。
宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤之一，早期子宫颈癌预后好，但转移和复发患者预后极差，5年总生存率仅17%。目前，复发或转移性子宫颈癌是妇科恶性肿瘤治疗的难点，也是提高患者生存率的关键点和临床研究热点。
苹果酸法米替尼于2025年5月在国内获批上市，是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以透过细胞膜，并与胞内段酪氨酸激酶功能域竞争性结合后，抑制其磷酸化而阻断细胞下游信号通路的激活，最终抑制肿瘤血管新生。苹果酸法米替尼与程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂卡瑞利珠单抗联用，可通过重塑肿瘤血管及免疫微环境，发挥协同增效的抗肿瘤作用。
临床研究数据表明，在既往未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者中，苹果酸法米替尼联合卡瑞利珠单抗治疗组的BICR根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）达44.6%，中位无进展生存期（mPFS）为6.4个月，中位总生存期（mOS）达到20.2个月，均体现了生存获益。
苹果酸法米替尼正式应用于临床实践，也是我国在提升肿瘤防治水平，切实保障人民健康道路上迈出的坚实一步。作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药五十余年来始终践行“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，深耕肿瘤药物等高品质创新药研发，目前已在中国获批上市23款新分子实体药物（1类创新药），其中抗肿瘤药占比过半。另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。未来，恒瑞医药将持续“以患者为中心”加速创新研发步伐，致力于推出更多新药好药，服务健康中国，造福全球患者。